O objetivo dessa disciplina é fundamentar os principais conceitos do safe-by- design empregados na nanomedicina. Serão apresentados aos alunos da pós-graduação os principais nanomateriais desenvolvidos para aplicação médica baseados neste conceito. Será discutido o desenvolvimento estratégico desses sistemas visando a sua segurança em termos toxicológicos para sua liberação em órgãos reguladores para uma efetiva aplicação.
O conceito safe-by-design significa que as oportunidades para criar nanomateriais mais seguros aplicados na medicina são mais eficazes quando identificadas, avaliadas e documentadas nas fases iniciais do desenvolvimento do nanossistema. A medida de controle de risco mais eficaz é eliminar a nanotoxicidade. Isso geralmente é mais barato e mais prático de se obter no início do estágio de projeto ou planejamento do nanomaterial, em vez de fazer alterações posteriormente no desenvolvimento do nanossistemas. Desta forma, o desenvolvimento e estratégia para a criação de novos nanomateriais aplicados a saúde devem seguir certos conceitos e princípios para que estes tenham sua transferência de tecnologia aceita para aplicação em sistemas reais. As estratégias e abordagens discutidas na literatura até meados de 2018 são a base para o novo conceito que estabelece critérios de qualidade desde a síntese até os painéis toxicológicos de nanomateriais. O alinhamento de tais ideias é fundamental para os novos pesquisadores em formação, principalmente os voltados para essa área do conhecimento multidisciplinar.
Fundamentos da Nanomedicina; Nanomateriais; Princípios do Safe-by-design; Gerenciamento de risco sistemático: Nanotoxicidade; Conhecimento em design seguro; Materiais Teranósticos; Desafios de implementação; Estudo de caso.
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Prova individual, atividade em grupo (estudo de caso) e apresentação de seminário todos com o mesmo peso.
Nota final = (notas: prova 1 + estudo de caso + seminário) / 3
Conceito A entre 9,0 e 10,
Conceito B entre 7,0 e 8,9,
Conceito C entre 6,9 a 5,0 Conceito R, abaixo de 5,0.